QA的工作职责：

1、检查生产前生产准备工作.

2、负责生产过程的质量监控。包括：⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。⑸质量监控点的检查和文件执行情况.⑹物料平衡.⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生(人员、环境、工艺卫生）。⑼计量器具的校正，核对合格证.⑽状态标记正确。…………

3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。

4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。

5、做好生产过程（工序)质量监测检查记录。

6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。

7、完成质管部交给的其他任务。其实QA只要做重要的事，记住质量是生产出来的，操作工其实是最重要的，把操作工培养成具有“我干的活，无论是干活的过程还是干活的结果，欢迎随时检查,保证没错”的意识,不具备上述意识的操作工一律不准上岗。

QA现场检查的方式；

询问

相关人员

了解职责、GMP执行情况

现场查看

生产现场（物料、标示等)

物料存放

卫生清洁

查阅文件和记录

相关程序规定及记录填写

批记录

过程控制的时机与控制重点

生产前：

生产现场检查。生产现场已按标准清洁程序进行了清洁,任何部位都不允许有与即将生产的产品无关的物料。

生产环境检查。生产环境(如：温度、湿度、洁净度等）应符合生产工艺要求。

生产设备检查.生产设备的各项功能符合生产要求，

生产物料检查。生产所使用的原辅料、半成品、包装材料等,其种类及数量应符合生产工艺要求。

生产参数检查。直接影响产品质量的工艺参数设置应符合工艺文件规定.

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