IRB负责人

a、项目开始时，签发项目任务书；

b、决策评审会前，熟悉相关评审材料并与PDT成员进行沟通；

c、召集并主持评审会议，当场给出决策结论；

d、签发决议文件及附件。

IRB成员

a、项目开始时，对项目任务书提出评审意见；

b、决策评审会前，熟悉相关评审材料并与PDT成员进行沟通；

c、参加决策评审会议，提出决策意见；

d、在决议或项目合同书上签字，代表本部门向PDT做出承诺；

e、在被要求参加决策评审会时，积极参加并提出决策意见；

f、决策会后，理解并贯彻相关决议精神。

IRB秘书

a、组织IRB决策评审工作，包括：1）制定月度评审计划；2）参与PDT组织的决策前预审；3）接受PDT 经理的决策评审申请材料并对之进行规范性检查；4）将评审材料提前一周发给IRB成员，并促请IRB成员与PDT成员进行沟通；5）协助IRB召集和组织决策评审会议；6）完成决策评审会后相关事宜，如决议下发，决议执行情况的跟踪等工作：

b、组织IRB专题活动，如听取/审议产品年度研发规划、市场规划，产品季度研发/市场状况汇报，产品线季度/年度财经状况汇报等；

c、协助IRB负责人对PDT进行一些日常的过程管理，如监督PDT的合同执行进展情况、计划进度、预算完成情况等信息的搜集和整理工作。

PDT 经理

a、按流程要求，组织PDT成员完成各阶段的任务；

b、按决策评审材料交付件要求准备好支撑决策的评审材料；

c、组织PDT成员在决策评审会前与IRB成员进行沟通；

d、组织PDT按项目合同书要求完成项目目标。

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