2024-02-01

1.项目概述描述项目开发背景，开发的原因。2.项目范围本次产品开发项目的范围包括：1)场地建设，详细描述要建设什么样的场地，如车间、仓库等；2）生产线建设，详细描述要建设几条生产线，生产线都包括哪些设备；3）产品开发，都包括哪些型号、规格。4）检验能力建设，需要建设哪些试验平台？平台的构成有哪些？5）市场准入，准备进入哪些市场？在项目结束时，应完成哪些工作？如医疗器械项目，在本项目结束时，完成第三方检验？临···

2024-01-31

1 目的本模板的目的是指导TSS在产品的开发过程中，如何加入可服务性需求及产品特性中特有的其它需求。这个模板用来指导如何获取可服务性需求。然后，这些实际的可服务性需求将被统一的“产品包需求模板”格式表格汇总起来，通过评审和挑选，将它们统一设计到产品中去。2适用范围适用于对产品提出可服务需求的TSS人员。3模板使用步骤：●确保公司可服务性需求方面的规范得以遵从，并在产品设计中得以体现。 任何与公司规范不符之处及···

2024-01-31

设计方案阶段（TR1）流程说明NO.主环节详细说明关联活动输入输出过程控制记录标准和作业指导书负责人1重大问题决策参照《PDT运作管理制度》中关于决策分层的说明，对于影响项目任务书目标达成的重大问题，由PDT/项目组提交总经办进行决策。此活动一直持续到产品生命周期结束。项目信息决策意见会议纪要《PDT运作管理制度》总经办/DCP决策团队2项目管理项目立项后，LPDT进行例行项目管理。项目管理内容包括：整体管理、范围（需求）···

2024-01-31

技术评审专家管理制度一、目的1、鼓励技术评审专家积极参与技术评审；2、鼓励技术评审专家提供有价值的评审意见；3、对技术评审专家的表现作出合理准确的评价；二、纳入管理的技术评审专家范围1、在总经办、定型鉴定中心、预研等相关部门组织的各个技术评审中的评审人员（包括主审人，如下同）；2、在产品线总体组组织的概要级技术评审中的评审人员；3、在PDT的系统部组织的详细级技术评审中的评审人员；4、在各类规格更改技术评审···

2024-01-31

总则该指南旨在保证IPMT与PDT能够在整个开发周期过程中，全面考虑业务与项目的所有方面。IPMT与PDT团队应当用这些问题为决策评审点的评审作好准备。PDT团队应该在会前与相应的IPMT成员共同审阅提议，并确保在事先商定好的时间将DCP材料提交给所有IPMT成员。概念决策评审点该业务计划是否体现了足够的业务潜力，有望形成可行的产品包？对市场的理解是否已经理解了市场，是否已定义并选出了目标细分市场？是否采用PDC和/或SPAN/FAN方···

2024-01-31

一目的。为确保新产品顺利导入量产阶段，能提供正确完整的技术文件资料及验证新产品的成熟度，以顺利大量生产。二组织与权责。1研发单位：对策分析与设计变更，提供样品及技术相关文件资料及零件采购资料。2工程单位：（1）承接新产品技术，产品特性及生产作业性评估。（2）任计划召集人（ProjectCoordinator）排定工程试制时程表及召开工程试制检讨会，工程问题分析，对策导入。（3）制程安排，包括生产线的评估，绘制SOP，QC工程···